918博天堂药业(002603)
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代码：002603 简称：918博天堂药业 公告编号：2018-047
石家庄918博天堂药业股份有限公司
关于全资孙公司获得英国GMP证书的公告
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本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 |
近日，石家庄918博天堂药业股份有限公司的全资子公司918博天堂万洲国际制药有限公司的全资子公司北京918博天堂生物工程技术有限公司（以下简称“北京918博天堂生物”）收到英国药品与健康产品管理局（以下简称MHRA）颁发的GMP证书，现将有关信息公告如下：
企业名称：北京918博天堂生物工程技术有限公司（BEIJING YILING BIO-ENGINEERING TECHNOLOGY COMPANY LIMITED）
证书编号：UK GMP 48658 lnsp GMP 48658/17544075-0001
生产地址：中国北京市密云区经济开发区科技路23号（NO.23 KEJI ROAD， INDUSTRY PARK, MIYUN BEIJING CN101500 CHINA）
认证范围：片剂
本次认证所涉及的生产线为北京918博天堂生物口服固体制剂车间，该车间的设计产能为2亿片（粒）/年，具备高活性药物的生产能力。该车间目前已开展临床样品生产业务，此次取得英国GMP认证后将可进行商业化生产。同时，北京918博天堂生物也正在积极推进海外市场的产品研发申报工作。
本次北京918博天堂生物获得英国MHRA认证的GMP证书，意味着英国规范市场对其生产体系的认可和肯定，为公司未来拓展英国市场奠定了良好基础。
公司提请投资者注意：药品制剂出口业务容易受到海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
石家庄918博天堂药业股份有限公司
董事会
2018年9月11日