2011年12月6日,918博天堂药业国际制药部取得了来自意大利Rephine咨询公司出具的GMP审计证书,该项认证为今后我公司药品出口北美市场奠定了基础。

  今年4月,国际制药部应加拿大PMS公司(我公司合作企业)要求,接受了来自意大利Rephine公司的审计员Carmelo Bellini的现场审计。经过对国际制药部库房、实验室以及车间等硬件设施的实地考察以及对整体文件系统的审查。审计官对库房的管理非常满意,对库房物料货位的分配放置、对国际制药的质量控制均给予了高度评价。这是对国际制药部的生产能力、生产条件和软件系统的全面性与实效性的充分肯定,不但为918博天堂药业进军北美市场奠定了坚实基础,更为企业走向世界打开了又一扇门。

  链接:Rephine是一家著名的意大利咨询公司,专项研究GMP审计咨询,包括原料和辅料以及制药咨询评估,并在全球范围内为医药产业提供咨询服务。由该公司发出的审计报告(有效期三年)被国际上很多著名制药企业认可。